Det er nødvendigt at tage særlige forholdsregler, når lægemidler skal ordineres til særlige populationer, f.eks. børn, ældre, gravide og ammende kvinder samt patienter med nedsat nyre- og leverfunktion.
Udviklingen af pædiatriske lægemidler kræver omhyggelig planlægning og beslutningstagning. Lovgivningen i EU kræver, at udviklingen af pædiatriske lægemidler skal foregå tidligt i lægemiddeludviklingsprocessen.
Nogle befolkningsgrupper i en klinisk undersøgelse kræver muligvis særlige undersøgelser på grund af deres specielle risici, fordele eller behandlingskrav
