Der skal indsendes en pædiatrisk undersøgelsesplan (PIP) for at understøtte et lægemiddels tilladelse til at blive anvendt til børn. PIP'en underkastes en gennemgang, og den sikrer, at den pædiatriske...
Udviklingen af pædiatriske lægemidler kræver omhyggelig planlægning og beslutningstagning. Lovgivningen i EU kræver, at udviklingen af pædiatriske lægemidler skal foregå tidligt i lægemiddeludviklingsprocessen.
