Der skal indsendes en pædiatrisk undersøgelsesplan (PIP) for at understøtte et lægemiddels tilladelse til at blive anvendt til børn. PIP'en underkastes en gennemgang, og den sikrer, at den pædiatriske...
Udviklingen af pædiatriske lægemidler kræver omhyggelig planlægning og beslutningstagning. Lovgivningen i EU kræver, at udviklingen af pædiatriske lægemidler skal foregå tidligt i lægemiddeludviklingsprocessen.
Små populationer giver etiske og praktiske udfordringer i forhold til at organisere kliniske forsøg. Små populationer omfatter grupper med sjældne sygdomme eller specifikke undertyper af almindelige sygdomme, børn og...
Vi anvender cookies for at sikre at vi giver dig den bedst mulige oplevelse af vores website. Hvis du fortsætter med at bruge dette site vil vi antage at du er indforstået med det.OkPrivacy policy
