Under måludvælgelsen i lægemiddeludviklingsprocessen vælger forskerne, hvilken unormal proces der skal fokuseres på og korrigeres med henblik på at behandle en sygdom.
Under generering af molekyler bliver mange molekyler testet med henblik på målinteraktion. De kan derefter ændres – eller optimeres – for at forbedre deres effekt på målet.
Livscyklusstyringsaktiviteterne starter, så snart et lægemiddel bliver godkendt af lægemiddelmyndighederne. Der forskes fortsat i lægemidlet for at indsamle yderligere data om sikkerhed og undersøge andre mulige indikationer, som lægemidlet...
Under de prækliniske sikkerhedstest i processen til forskning og udvikling af lægemidler sikkerhedstestes molekyler på dyr for at fastlægge, om de har et acceptabelt sikkerhedsniveau til at blive testet...
Kliniske fase II-undersøgelser – eller bevis for effekt-undersøgelser – begynder at teste et lægemiddels effekt på sygdommen i mennesker. Disse undersøgelser gennemføres normalt som dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser på flere...
Kliniske fase I-undersøgelser – eller bevis for virkningsmekanisme-undersøgelser – tester et lægemiddels sikkerhed i mennesker. Normalt udføres disse undersøgelser på raske, frivillige mennesker.
Kliniske fase III-undersøgelser – eller verifikationsundersøgelser – er den endelige bekræftelse af et lægemiddels sikkerhed og virkning, før det kan sendes på markedet. Fase III-forsøg er den største, mest...
Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer...
