研究倫理委員会 (REC) 医薬品の研究開発 研究倫理委員会 (REC) は、患者が研究に登録する前に、その研究の倫理的需要性を評価します。REC は厳しく規制された中立団体で、とりわけ治験の参加者の健康と安全を守ることを目的とした標準業務手順書に従って運営されています。 続きを読む »
ヒトに対する医学的研究の倫理 医薬品の研究開発 ヒトを対象とした医学研究は厳しい倫理原則に従って実施されます。これらの原則は歴史上のさまざまな出来事に対応して時間とともに進歩しています。また、科学および医学研究の範囲の変化や拡大に応じて今後も評価が必要になります。 続きを読む »
ミニコースのスターター キット – 倫理委員会 医薬品の研究開発 スターター キットは、倫理委員会への患者の関与に関する 1 日または数日間のトレーニングを準備できるように、ツールボックス内の関連文献、および関連する PowerPoint スライド セットやメディアへのリンクを提供します。 続きを読む »
非臨床試験の予測価値 医薬品の研究開発 非臨床試験のデータは医薬品開発プロセスにおいて予測因子および意思決定ツールとして重要です。医薬品が健康なボランティアに投与可能となる前に、適切で十分な非臨床試験結果が必要とされ、医薬品が市場で市販可能となる前に非臨床データの綿密な審査が実施されます。 続きを読む »
