Тег - Оценка преимуществ и рисков

Отображается 7 результаты 

Результаты клинического исследования Публикация

Исследования и разработки в области лекарственных средств

После публикации результаты клинического исследования должны подвергнуться критическому рассмотрению и оценке по таким параметрам, как надежность, погрешность, значимость, а также на совместимость с существующими публикациями.

Подробнее »

Фармакологический надзор: Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Фармакологический надзор — это деятельность по выявлению, интерпретации и предотвращению нежелательных явлений или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами.

Подробнее »

Информация о лекарственных препаратах

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Информация о лекарственных препаратах по-разному подается пациентам и медицинским работникам и это тщательно регулируется — включая маркировку упаковки, листки-вкладыши и Краткую характеристика лекарственного средства.

Подробнее »

Аналитическое чтение результатов клинического исследования

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Аналитическое чтение результатов клинического исследования предполагает учет относящейся к данному вопросу информации из наиболее надежных доступных источников и анализ достоверности исследования, его методологии, результатов, обсуждения и значимости.

Подробнее »

Принципы управления рисками

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Важной составляющей разработки медицинского препарата и фармакологического надзора является управление рисками, направленное на избежание кризисных ситуаций и предотвращение пагубных последствий. Существуют различные виды рисков; при создании стратегии по управлению...

Подробнее »

Оценка значимости результатов клинических испытаний

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Значимость результатов клинических испытаний определяется в зависимости от их дизайна, участников, наблюдаемого эффекта и уже имеющихся медицинских знаний.

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 9: Подача заявки в контрольно-надзорный орган

Исследования и разработки в области лекарственных средств

После окончания 3 фазы клинических испытаний производится сбор и классификация всей информации согласно установленному формату (досье), которая в дальнейшем передается в контрольно-надзорные органы. Контрольно-надзорные органы принимают решение о допустимости...

Подробнее »
Вернуться к поиску