Η ανάπτυξη φαρμάκων για παιδιά είναι σημαντική, αλλά απαιτεί τη λήψη ειδικών μέτρων κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης προκειμένου να προστατευθούν τα παιδιά από άσκοπους κινδύνους.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη ειδικά ζητήματα κατά την ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων, μεταξύ άλλων όσον αφορά τον σχεδιασμό της έρευνας και των δοκιμών και τις δεοντολογικές ανησυχίες.
Η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων απαιτεί προσοχή ως προς τον προγραμματισμό και τη λήψη αποφάσεων. Η νομοθεσία στην ΕΕ ορίζει ότι η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται νωρίς κατά...
Για να υποστηριχθεί η έγκριση ενός φαρμάκου για χρήση σε παιδιά πρέπει να υποβληθεί ένα πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας (PIP). Το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας υποβάλλεται σε διαδικασία ελέγχου και διασφαλίζει...
Η εκτός ενδείξεων χρήση ενός φαρμάκου είναι η χρήση ενός εγκεκριμένου φαρμάκου από έναν επαγγελματία υγείας για τη θεραπεία ενός ασθενούς με τρόπο που δεν καλύπτεται από την άδεια...
Οι μικροί πληθυσμοί παρουσιάζουν δεοντολογικές και πρακτικές προκλήσεις σε σχέση με την οργάνωση κλινικών δοκιμών. Οι μικροί πληθυσμοί περιλαμβάνουν ομάδες με σπάνιες ασθένειες ή ειδικούς υποτύπους κοινών ασθενειών, παιδιά...
