臨床試験における特別な集団 医薬品の研究開発 臨床試験の一般集団のうちの一部の群には、その参加者に関連した特定のリスク、ベネフィット、または治療要件のために特別な試験が必要になる場合があります 続きを読む »
臨床試験における妊娠可能な女性 医薬品の研究開発 妊娠可能な女性を臨床試験に含める場合、適切な生殖毒性データが使用可能になる前は、胎芽や胎児への候補医薬品の計画していない曝露を避け、安全性の注意事項を考慮する必要があります。 続きを読む »
