Тег - Клинические исследования

Отображается 20 результаты 

Независимый комитет по мониторингу данных клинического исследования (DSMB, Data Safety Monitoring Board)

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Независимый комитет по мониторингу данных (DSMB, Data Safety Monitoring Board) — это группа независимых лиц, не относящихся к исследованию, которые являются экспертами в соответствующих областях. Они проводят обзор накопленных данных...

Подробнее »

Решения в масштабах исследования: раскрытие кода или прекращение исследования

Исследования и разработки в области лекарственных средств

«Решения в масштабах исследования» — это решения, принятые, если клиническое исследование уже началось, например, если появилась непредвиденная проблема. В данной статье рассматриваются два определенных вида решений в масштабах исследования: раскрытие...

Подробнее »

Испытания 2 фазы

Исследования и разработки в области лекарственных средств

В исследованиях 2-й фазы проводится оценка эффективности (и безопасности) исследуемого медицинского препарата. Обычно это терапевтические поисковые исследования, в которых исследователи пытаются узнать, эффективен ли лекарственный препарат в лечении целевого...

Подробнее »

Испытания 1 фазы

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Исследования 1-й фазы обычно являются первыми исследованиями применения лекарственного препарата, проводимыми у людей, также известные под названием «исследования впервые с участием людей». Обычно это фармакологические исследования с участием людей,...

Подробнее »

Дизайны клинических испытаний

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Существует несколько типов дизайнов клинических испытаний: рандомизированные и нерандомизированные контролируемые испытания, простые и двойные слепые испытания и испытания для подтверждения большей или не меньшей эффективности.

Подробнее »

Результаты клинического исследования Публикация

Исследования и разработки в области лекарственных средств

После публикации результаты клинического исследования должны подвергнуться критическому рассмотрению и оценке по таким параметрам, как надежность, погрешность, значимость, а также на совместимость с существующими публикациями.

Подробнее »

Компенсация за участие в клинических испытаниях

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Компенсация за участие в клинических испытаниях не всегда является стандартом, но может выплачиваться участникам в соответствии с разными моделями и согласно соответствующему законодательству и нормативно-правовым актам.

Подробнее »

Аналитическое чтение результатов клинического исследования

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Аналитическое чтение результатов клинического исследования предполагает учет относящейся к данному вопросу информации из наиболее надежных доступных источников и анализ достоверности исследования, его методологии, результатов, обсуждения и значимости.

Подробнее »

Участие способных к деторождению женщин в клинических испытаниях

Исследования и разработки в области лекарственных средств

При включении способных к деторождению женщин в клинические испытания следует принять особые меры безопасности, чтобы предупредить непреднамеренное воздействие вещества-кандидата на эмбрион или плод до получения достаточных данных о репродуктивной...

Подробнее »
Вернуться к поиску