Общественные консультативные советы

Общий подход
Набор инструментов по Общественным Консультативным Советам (ОКС) был разработан в контексте проекта PARADIGM. Работа велась в стиле сотрудничества авторской группой, состоящей из четырех человек из сообщества пациентов и отрасли. Постоянный вклад был запрошен у других групп пациентов, компаний и научных кругов в рамках PARADIGM. Кроме того, при необходимости, другие соответствующие организации, не входящие в консорциум PARADIGM, были приглашены к сотрудничеству и предоставлению информации и отзывов.

В разработке инструментов задействовано:
• Интернет-поиск общедоступной информации и материалов. Краткая анкета была разослана членам консорциума PARADIGM (группы пациентов, индустрия, научные круги), чтобы получить широкое представление о существующих инициативах и подходах.
• Обсуждения с представителями трех групп пациентов (например, с ВИЧ / СПИДом, редкими заболеваниями и онкологией), имеющими опыт работы в ОКС, для сбора дополнительной информации и понимания, недоступного для широкой публики. Каждая группа пациентов решила, какой ОКС продемонстрировать в качестве примера работы по каждой из тем. В случае редких заболеваний было решено обратиться к работе их программы, связанной с ОКС (EuroCAB), а не к одному конкретному ОКС в рамках программы.
• Итеративная разработка, написание и доработка инструментов. Основной текст написали члены рабочей группы, руководившие данной работой. Каждый из примеров из ОКС был написан сообществом соответствующих пациентов. В случае ВИЧ, поскольку организация пациентов EATG была частью рабочей группы, они были вовлечены в процесс написания как основного текста, так и конкретной информации о своем ОКС.
• Постоянная обратная связь и процесс проверки от различных организаций / заинтересованных сторон с опытом работы с ОКС и без него. Список людей и организаций, вовлеченных в эту работу, доступен в списке авторов и соавторов.

Основы работы
Собранная информация позволяет предположить, что:
• По-прежнему часто наблюдается недостаток информации или недопонимание о ОКС и их роли.
• Существуют разные подходы и потребности (например, сообщества или компании, начинающие свою работу с ОКС, и другие с многолетним опытом). Инструменты могут быть очень важны как для тех, кто начинает свою работу с CAB, так и для тех, кто работает с CAB в течение длительного времени, и должны быть гибкими, чтобы адаптироваться к новым потребностям, приоритетам и способам работы различных сообществ пациентов.
• Инструменты должны включать индивидуальную информацию для каждой заинтересованной стороны (например, сообщества пациентов и отрасли) и разрабатываться с учетом их конкретных потребностей, но все инструменты должны разрабатываться совместно в сотрудничестве и отражать сотрудничество между сообществами пациентов и отраслью.

Инструменты были разработаны с учетом этих принципов и были нацелены на предоставление информации о ОКС (инструменты 1, 2, 6 и 8) и обеспечение поддержки для планирования / работы с ОКС (инструменты 1,3,4, 5 и 7).

Разработка инструментов
Руководящий документ (инструмент 1) изначально был разработан на основе опыта членов рабочей группы, имеющейся информации о ОКС и конкретной информации, предоставленной каждым сообществом пациентов об их ОКС. Первые проекты были переданы представителям трех групп пациентов и отрасли, и их отзывы были включены в документ. На разных этапах разработки этого инструмента было организовано несколько раундов обратной связи.
После этого были разработаны инструменты 2, 3, 4 и 8 с упором на конкретные аспекты Руководящего документа (инструмент 1) с целью представления некоторой соответствующей информации в более упрощенной и понятной форме (например, сравнительная таблица, контрольный список).

Инструменты 5, 6 и 7 были совместно разработаны в рамках семинара PARADIGM в марте 2020 года. В ходе семинара обсуждались идеи по улучшению инструмента 5, а также необходимость и содержание разработки инструментов 6 и 7. После этого рабочая группа разработала инструменты на основе обсуждений.

В окончательном процессе валидации участвовала рабочая группа, состоящая из смешанной группы представителей организаций пациентов и индустрии, которая внесла окончательный вклад в восемь инструментов по ОКС. В дополнение к конкретным постоянным отзывам сообществ пациентов, имеющих опыт работы в ОКС и отрасли, инструменты получили отзывы от двух внутренних консультаций в рамках консорциума и общественных консультаций PARADIGM. Отзывы, полученные от организаций и частных лиц, имеющих опыт и интерес к ОКС, были оценены авторами и соответствующим образом интегрированы в окончательную версию инструментов.