Κιτ βασικής εκπαίδευσης μίνι μαθημάτων – Σχεδιασμός πρωτοκόλλου

Εισαγωγή

Αυτό το κιτ βασικής εκπαίδευσης μίνι μαθημάτων της EUPATI έχει σχεδιαστεί για τη συμμετοχή των ασθενών στον σχεδιασμό πρωτοκόλλου.

Τα κιτ βασικής εκπαίδευσης μίνι μαθημάτων της EUPATI έχουν δημιουργηθεί με βάση το περιεχόμενο της εργαλειοθήκης της EUPATI και το πρόγραμμα κατάρτισης εμπειρογνωμόνων ασθενών (Patient Expert Training Course) της EUPATI. Τα κιτ βασικής εκπαίδευσης έχουν ως στόχο να εξετάσουν τους ρόλους που διαδραματίζουν οι ασθενείς στην ανάπτυξη φαρμάκων, όπως για παράδειγμα αυτούς που φαίνονται στο παρακάτω σχήμα.

Τα κιτ βασικής εκπαίδευσης σάς παρέχουν συνδέσμους για συναφή έγγραφα στην εργαλειοθήκη, καθώς και σχετικές διαφάνειες PowerPoint και μέσα, ώστε να προετοιμάσετε μια μονοήμερη ή πολυήμερη εκπαίδευση σχετικά με το θέμα. Κάθε ένα από τα κιτ βασικής εκπαίδευσης περιέχει μια επιλογή διαφανειών PPT, τις οποίες μπορείτε να χρησιμοποιήσετε για να εκπαιδεύσετε τους ασθενείς/συνηγόρους σχετικά με τα «βασικά στοιχεία» στον συγκεκριμένο τομέα, π.χ. στο πλαίσιο ενός σεμιναρίου διάρκειας δύο ωρών ή μίας ημέρας.

Τα κιτ βασικής εκπαίδευσης βασίζονται στο υφιστάμενο περιεχόμενο του EUPATI Toolbox, καθώς και σε πρόσθετους συνδέσμους για επιπλέον υλικό. Κανένα από τα κιτ βασικής εκπαίδευσης δεν αποτελεί ενότητες «έτοιμων μαθημάτων». Είναι ένας πόρος που μπορεί να επαναχρησιμοποιείται συνεχώς από έναν έμπειρο εκπαιδευτή για την προετοιμασία και τη διεξαγωγή ενός μαθήματος. Θα πρέπει να τα επεξεργαστείτε και να τα εντάξετε στο ανάλογο πλαίσιο.

Πριν ξεκινήσετε, κατεβάστε και να διαβάστε το «Εγχειρίδιο για εκπαιδευτές».

Σχεδιασμός πρωτοκόλλου

Αυτό το σετ εκκίνησης παρέχει ιστορικό ανάγνωσης, διαφάνειες, ένα βίντεο και κουίζ για τη δημιουργία εκπαίδευσης για ασθενείς που σκοπεύουν να συμμετάσχουν στο σχεδιασμό πρωτοκόλλων.

Βασική βιβλιογραφία

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 1: Πριν από την ανακάλυψη

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 2: Επιλογή στόχου

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 3 και 4: Επιλογή ενός μορίου ή οδηγού

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 5: Μη κλινικές δοκιμές ασφάλειας

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 6: Φάση Ι - Απόδειξη του μηχανισμού

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 7: Φάση II - Απόδειξη των εικαζόμενων χαρακτηριστικών

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 8: Μελέτες επιβεβαίωσης

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 9: Υποβολή αιτήσεων έγκρισης στις ρυθμιστικές αρχές

Παρασκευή ενός φαρμάκου. Βήμα 10: Διαχείριση του κύκλου ζωής

Νέοι τομείς έρευνας για τα εξατομικευμένα φάρμακα

Σχεδιασμός κλινικών δοκιμών

Τεκμηριωμένη ιατρική

Ο ρόλος της στατιστικής στις κλινικές δοκιμές

Η έννοια της τυφλοποίησης στις κλινικές δοκιμές

Συλλογή δεδομένων στις κλινικές δοκιμές

Προαιρετικά

Κλινικές δοκιμές σε μικρούς πληθυσμούς

Παιδιατρική: Πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας

Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων που αναφέρονται από ασθενείς (PRO)

Βιοδείκτες

Βασικά στοιχεία των αρχικών σταδίων κλινικής ανάπτυξης

Δοκιμές φάσης Ι

Δοκιμές φάσης ΙΙ

Τύποι μελετών στα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης

Παρουσιάσεις

Αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης (σύντομα διαθέσιμο)

Κουίζ

Στο μέλλον θα παρέχονται κουίζ για κάθε παρουσίαση σχετικά με τα εξής:

• Η δημιουργία ενός φαρμάκου. Βήμα 1-10
• Σχεδιασμός κλινικών δοκιμών
• Τεκμηριωμένη ιατρική
• Ο ρόλος της στατιστικής στις κλινικές δοκιμές
• Η έννοια της τυφλοποίησης στις κλινικές δοκιμές
• Συλλογή δεδομένων σε κλινικές δοκιμές
• Κλινικές δοκιμές σε μικρούς πληθυσμούς
• Παιδιατρική: Πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας
• Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων που αναφέρονται από τους ασθενείς (PRO)
• Βιοδείκτες
• Βασικά στοιχεία των αρχικών σταδίων κλινικής ανάπτυξης
• Δοκιμές φάσης Ι
• Δοκιμές φάσης ΙΙ
• Τύποι μελετών στα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης

Βίντεο

Μπορείτε να κατεβάσετε το An introduction to clinical research[ECRAN] από τη EUPATI στο YouTube.

Εξερευνήστε την ιστορία των κλινικών δοκιμών που ξεκινά από το 1747 και μάθετε περισσότερα για το πώς λειτουργούν σήμερα σε αυτό το σύντομο βίντεο από το πρόγραμμα ECRAN

Το "Clinical Research" του προγράμματος ECRAN έχει άδεια CC BY-NC-SA 4.0

Όροι χρήσης - Creative Commons

Λάβετε υπόψη ότι όλο το εκπαιδευτικό περιεχόμενο που παρέχεται από την EUPATI διατίθεται με άδεια Creative Commons, η οποία ισχύει και για όλα τα παράγωγά του!
Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα σχετικά με τη χρήση του περιεχομένου της EUPATI στη σελίδα Creative Commons.

Χρήση του λογότυπου της EUPATI

Το λογότυπο της EUPATI προστατεύεται από εμπορικό σήμα και ανήκει στο Ευρωπαϊκό Φόρουμ Ασθενών.

Εξαιρουμένου του περιορισμένου σκοπού επισήμανσης ότι ένα έργο δημιουργήθηκε ή αδειοδοτήθηκε από την EUPATI (Ευρωπαϊκή Ακαδημία Ασθενών για τη Θεραπευτική Καινοτομία), ή συνεργασίας με την EUPATI, το Ευρωπαϊκό Φόρουμ Ασθενών (EPF) δεν επιτρέπει τη χρήση, από οποιοδήποτε μέρος, του εμπορικού σήματος «EUPATI» ή οποιουδήποτε σχετικού εμπορικού σήματος ή λογότυπου της EUPATI χωρίς την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση του Ευρωπαϊκού Φόρουμ Ασθενών. Οποιαδήποτε επιτρεπόμενη χρήση θα είναι σύμφωνη με τις εκάστοτε ισχύουσες οδηγίες χρήσης του εμπορικού σήματος της EUPATI, όπως αυτές ενδέχεται να δημοσιεύονται στην ιστοσελίδα της ή να διατίθενται με άλλο τρόπο κατόπιν αιτήματος κατά καιρούς.

A2-SK-protocol-design-V1.0