Unique Device Identification [UDI]

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Die Unique Device Identification (UDI, eindeutige Produktkennzeichnung) ist eine eindeutige Nummer oder Nummern-Buchstaben-Kombination, die einem Medizinprodukt zugewiesen wird. Sie besteht aus zwei Teilen: Ein Teil bezeichnet das Produkt, der andere den Hersteller. Die UDI dient der Verbesserung der Patientensicherheit: Mit ihrer Hilfe können Produkte einfacher zurückverfolgt und zurückgerufen werden, und sie erschwert die Nachahmung (Herstellung gefälschter Kopien). Die UDI ist bei Medizinprodukten zusätzlich zu anderen Etikettierungselementen erforderlich.

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