非臨床試験の予測価値

はじめに

医薬品の発見および開発プロセスの初期段階から、非臨床試験において集められたデータは有効性と安全性の意思決定に関して極めて重要です。例えば、リスクマネジメントに関する計画、リスクの軽減、医薬品の販売承認の条件と仕様、市場での医薬品の使用、市販後の安全性のモニタリング (医薬品安全性監視) に関して極めて重要です。

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