小児用医薬品の開発:概要

はじめに

1960 年代には、医薬品の有効性の試験を成人で実施しましたが、小児に対しては行っていませんでした。医療従事者には、成人用に認可された医薬品を、無効力や副作用の関連リスクを伴いながら、小児に「適応外使用」する以外の方法がありませんでした。