Подозреваемая непредвиденная серьезная нежелательная реакция
« Назад к Глоссарию
Подозреваемая непредвиденная серьезная нежелательная реакция (SUSAR, Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) — это серьезная нежелательная реакция (SAR, serious adverse reaction), для которой обоснованная причинно-следственная связь с применением лекарственного препарата подозревается, но не подтверждена. Непредвиденная в данном контексте означает, что она не согласуется с применимой информацией о препарате (например, брошюрой исследователя для незарегистрированного исследуемого препарата или краткой характеристикой лекарственного средства (КХЛС) для зарегистрированного препарата).
« Назад к Глоссарию