Серьезная нежелательная реакция
« Назад к Глоссарию
Нежелательная реакция на лекарственный препарат (ADR, adverse drug reaction) называется серьезной, если при любой дозе она:
- приводит к смерти;
- представляет угрозу для жизни (риск смерти во время нежелательного явления, а не явление, которое «могло бы» гипотетически привести к смерти, если бы оно было более тяжелым);
- требует госпитализации или продления срока госпитализации;
- приводит к стойкой или выраженной нетрудоспособности или инвалидности; или
- является врожденной аномалией или врожденным пороком развития.