Неинтервенционное наблюдательное исследование
« Назад к Глоссарию
В эпидемиологии и статистике заключение о возможном эффекте лечения на участников делается на основании результатов наблюдательного исследования, которое не предполагает участие исследователя в распределении участников в группу лечения или в контрольную группу. В неинтервенционное наблюдательное исследование не входит проведение дополнительной диагностики или контроля, а анализ собранных данных осуществляется при помощи эпидемиологических методов (согласно ст. 2(c) Директивы 2001/20/EC). Данный вид исследования не относится к рандомизированным контролируемым испытаниям.
Тем не менее, в некоторых ситуациях наблюдательное исследование является наиболее оптимальным видом дизайна, например в случае изучения редкого заболевания. Иногда неинтервенционные исследования являются единственно возможным вариантом с этической точки зрения. При изучении воздействия экологического фактора риска, например асбеста, было бы неэтичным подвергать участников его воздействию.
Выделают три типа неинтервенционных исследований, каждый из которых описан в данном глоссарии. К ним относятся:
- когортные исследования;
- поперечные исследования;
- исследования случай‑контроль.