Наблюдательное исследование
« Назад к Глоссарию
В эпидемиологии и статистике заключение о возможном эффекте лечения на участников делается на основании результатов наблюдательного исследования, которое не предполагает участие исследователя в распределении участников в группу лечения или в контрольную группу.
Тем не менее, в некоторых ситуациях наблюдательное исследование является наиболее оптимальным видом дизайна, например в случае изучения редкого заболевания. Кроме того, неинтервенционные исследования могут быть единственно возможным вариантом с этической точки зрения. При изучении воздействия экологического фактора риска (например, асбеста), было бы неэтичным подвергать участников его воздействию.
В неинтервенционное наблюдательное исследование не входит проведение дополнительной диагностики или контроля, а анализ собранных данных осуществляется при помощи эпидемиологических методов (согласно ст. 2(c) Директивы 2001/20/EC). Неинтервенционное наблюдательное исследование не относится к рандомизированным контролируемым испытаниям.