Нежелательное явление

« Назад к Глоссарию

Любое нежелательное (неблагоприятное) медицинское явление у пациента или участника клинического исследования, принимающего препарат, не обязательно имеющее причинно-следственную связь с лечением.

Следовательно, нежелательными явлениями могут быть: любой неблагоприятный и непредусмотренный признак (например, отклонение лабораторных показателей от нормы), симптом или заболевание, временно связанные с применением препарата, рассматривающиеся или не рассматривающиеся как эффект препарата.

« Назад к Глоссарию