Контроль качества

« Назад к Глоссарию
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Контроль качества — это элемент системы обеспечения высоких стандартов проведения исследований и испытаний, а также производства медицинских препаратов. Каждый этап разработки и производства медицинских препаратов контролируется системой управления качеством.

Контроль качества призван обеспечить соблюдение требуемых стандартов, или системы соблюдения качества, на каждом этапе процесса.

Управление качеством в клинических исследованиях также называют надлежащей клинической практикой.

Связанные статьи:
  • Исследуемый препарат: от производства до участников
    В ходе клинической разработки доступные предприятия по производству и сбыту могут не подходить для исследуемого препарата (IMP, investigational medicinal product), однако, исследуемые лекарственные препараты должны производиться, храниться и распространяться в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (GMP, good manufacturing practice) для обеспечения безопасного применения исследуемого лекарственного препарата участникам исследования.
« Назад к Глоссарию
Связанные термины: