Tag - Τοξικότητα

Επίδειξη 3 αποτελεσμάτων 

Γενικές μελέτες τοξικότητας

Οι μη κλινικές μελέτες τοξικότητας διερευνούν το προφίλ ασφάλειας ενός φαρμάκου. Οι υποψήφιες ενώσεις πρέπει να υποβληθούν σε πολλές διαφορετικές μελέτες τοξικότητας προτού χορηγηθούν για πρώτη φορά σε κλινικές...

Διαβάστε περισσότερα »

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία σε κλινικές δοκιμές

Όταν συμμετέχουν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία σε κλινικές δοκιμές, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ασφαλείας ώστε να αποφευχθεί η ακούσια έκθεση ενός εμβρύου στο υποψήφιο φάρμακο προτού συγκεντρωθούν επαρκή δεδομένα...

Διαβάστε περισσότερα »

Μη κλινικές απαιτήσεις πριν από τις πρώτες μελέτες σε ανθρώπους

Απαιτείται η ολοκλήρωση ενός εμπεριστατωμένου μη κλινικού προγράμματος προτού ένα φάρμακο δοκιμαστεί για πρώτη φορά σε ανθρώπους στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών φάσης Ι.

Διαβάστε περισσότερα »