Udviklingen af pædiatriske lægemidler kræver omhyggelig planlægning og beslutningstagning. Lovgivningen i EU kræver, at udviklingen af pædiatriske lægemidler skal foregå tidligt i lægemiddeludviklingsprocessen.
Små populationer giver etiske og praktiske udfordringer i forhold til at organisere kliniske forsøg. Små populationer omfatter grupper med sjældne sygdomme eller specifikke undertyper af almindelige sygdomme, børn og...