En dataovervågningskomité (DSMB – Data and Safety Monitoring Board) er en gruppe af uafhængige personer uden for forsøget, som er eksperter på relevante områder. De gennemgår regelmæssigt de data,...
Beslutninger i forsøgsforløbet er beslutninger, der træffes, når forsøget er i gang, f.eks. hvis der opstår et uventet problem. I denne artikel ser vi på to bestemte typer beslutninger...
I fase II-forsøg testes lægemidlets effekt (og sikkerhed). De undersøgelser, der udføres, er typisk behandlingsmæssige undersøgelser, hvor man udforsker, om lægemidlet behandler den specifikke sygdom eller tilstand.
Nogle befolkningsgrupper i en klinisk undersøgelse kræver muligvis særlige undersøgelser på grund af deres specielle risici, fordele eller behandlingskrav
