Risikostyring er vigtigt i udviklingen af lægemidler og lægemiddelovervågning for at undgå krisesituationer og skadelige konsekvenser. Der er forskellige typer risici. Risikostyringsstrategier skal vurdere og minimere disse og afveje...
Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer...
Lægemidler skal have den rigtige balance mellem virkning og sikkerhed og mellem fordele og risici. Et lægemiddels sikkerhed og virkning testes grundigt under dets udvikling og overvåges omhyggeligt, efter...