Тег - Фармакологический надзор

Отображается 6 результаты 

Применение не по утвержденным показаниям

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Применение медицинского препарата не по утвержденным показаниям медицинским специалистом означает лечение пациента способом, не описанным в регистрационном свидетельстве и не приведенном подробно в резюме характеристик данного медицинского продукта.

Подробнее »

Фармакологический надзор: Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Фармакологический надзор — это деятельность по выявлению, интерпретации и предотвращению нежелательных явлений или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами.

Подробнее »

EudraVigilance

Исследования и разработки в области лекарственных средств

EudraVigilance — это информационная онлайн-система Европейского союза для управления данными о безопасности, созданная Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и содержащая сведения о нежелательных реакциях на медицинские препараты, разрешенные...

Подробнее »

Принципы управления рисками

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Важной составляющей разработки медицинского препарата и фармакологического надзора является управление рисками, направленное на избежание кризисных ситуаций и предотвращение пагубных последствий. Существуют различные виды рисков; при создании стратегии по управлению...

Подробнее »

Создание лекарственных препаратов Шаг 10: Управление жизненным циклом

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Процесс управления жизненным циклом препарата начинается сразу после получения на него регистрационного свидетельства в контрольно-надзорных органах. Научные исследования в отношении препарата продолжаются с целью собрать дополнительные данные о его...

Подробнее »

Результативность и безопасность медицинских препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Результативность и безопасность, преимущества и риски приема медицинских препаратов должны быть сбалансированы. Результативность и безопасность медицинского препарата тщательно исследуются во время его разработки и внимательно отслеживаются после выхода продукта...

Подробнее »
Вернуться к поиску