Tag - Φάση Ι

Επίδειξη 4 αποτελεσμάτων 

Η δημιουργία ενός φαρμάκου. Βήμα 6: Φάση Ι – Απόδειξη του μηχανισμού

Οι κλινικές μελέτες φάσης Ι, ή μελέτες απόδειξης του μηχανισμού, δοκιμάζουν την ασφάλεια ενός φαρμάκου σε ανθρώπους. Συνήθως, οι μελέτες αυτές διεξάγονται σε υγιείς εθελοντές.

Διαβάστε περισσότερα »

Δοκιμές φάσης Ι

Οι δοκιμές φάσης Ι είναι συνήθως οι πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου που διεξάγονται σε ανθρώπους, γνωστές ως δοκιμές πρώτης χορήγησης στον άνθρωπο («first-in-human» ή «first-in-man»). Συνήθως πρόκειται για μελέτες...

Διαβάστε περισσότερα »

Βασικά στοιχεία των αρχικών σταδίων της κλινικής ανάπτυξης

Τα αρχικά στάδια κλινικής ανάπτυξης αναφέρονται γενικά στις πρώτες μελέτες ενός φαρμάκου σε ανθρώπους, γνωστά συνήθως ως δοκιμές φάσης Ι και φάσης ΙΙ. Οι μελέτες στα αρχικά στάδια κλινικής...

Διαβάστε περισσότερα »