Στην ισχύουσα οδηγία για τις κλινικές δοκιμές, ο ορισμός των προϋποθέσεων για τη συμπερίληψη ευάλωτων πληθυσμών περιορίζεται σε κλινικές δοκιμές με ανηλίκους και ανίκανους ενήλικες που δεν είναι σε...
Η αποζημίωση στις κλινικές δοκιμές δεν αποτελεί πάντα κανόνα, αλλά μπορεί να προσφέρεται στους συμμετέχοντες σύμφωνα με διαφορετικά μοντέλα και με την αντίστοιχη νομοθεσία και τους κανονισμούς.
Όταν συμμετέχουν γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία σε κλινικές δοκιμές, πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις ασφαλείας ώστε να αποφευχθεί η ακούσια έκθεση ενός εμβρύου στο υποψήφιο φάρμακο προτού συγκεντρωθούν επαρκή δεδομένα...
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αναλύονται στατιστικά όσον αφορά τα δημογραφικά στοιχεία, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Διαφορετικοί τύποι κλινικών δοκιμών μπορεί να επιδέχονται διαφορετικές ερμηνείες των αποτελεσμάτων των...
Η αξία των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών αξιολογείται λαμβάνοντας υπόψη τον σχεδιασμό τους, τους συμμετέχοντες, τις παρατηρούμενες επιδράσεις και τις προηγούμενες ιατρικές γνώσεις.
Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών καταγράφονται σε μια έκθεση κλινικής μελέτης με προκαθορισμένο τρόπο. Ωστόσο, η πρόσβαση στην έκθεση κλινικής μελέτης είναι συνήθως περιορισμένη. Οι συνοπτικές πληροφορίες από μια...
Οι ερευνητές σε κλινικές δοκιμές επιλέγουν πληθυσμούς δείγματος από το σύνολο του πληθυσμού ασθενών στον οποίο εφαρμόζεται η δοκιμή, καθώς δεν είναι δυνατόν να διεξαχθεί η κλινική δοκιμή σε...
*Intended audience for the video: EUPATI supports the publication of this video for all stakeholders aiming to interact with patients on medicines research and development (R&D) in clinical...
Συγγραφείς: Oyiza Momoh, Susan W. Burriss, Anya Harry, Kay Warner Η σημασία της συμπερίληψης και της διαφορετικότητας στις κλινικές δοκιμές. Είναι σημαντικό τα άτομα που συμμετέχουν σε κλινικές...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.