Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών αναλύονται στατιστικά όσον αφορά τα δημογραφικά στοιχεία, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Διαφορετικοί τύποι κλινικών δοκιμών μπορεί να επιδέχονται διαφορετικές ερμηνείες των αποτελεσμάτων των...
Οι κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ, ή μελέτες επιβεβαίωσης, αποτελούν την τελική επιβεβαίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ενός φαρμάκου πριν από τη διάθεσή του στην αγορά. Οι μελέτες φάσης...
Απαιτείται η ολοκλήρωση ενός εμπεριστατωμένου μη κλινικού προγράμματος προτού ένα φάρμακο δοκιμαστεί για πρώτη φορά σε ανθρώπους στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών φάσης Ι.
Τα φάρμακα πρέπει να έχουν ισορροπία ως προς τη δραστικότητα και την ασφάλεια, τα οφέλη και τους κινδύνους. Η δραστικότητα και η ασφάλεια ενός φαρμακευτικού προϊόντος δοκιμάζονται διεξοδικά κατά...
Τα δεδομένα από μη κλινικές δοκιμές είναι σημαντικά ως ένα εργαλείο πρόγνωσης και λήψης αποφάσεων στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Απαιτούνται επαρκή και ικανοποιητικά μη κλινικά αποτελέσματα πριν από τη...
