Last update: 20 Σεπτεμβρίου 2016
Σημείωση: Αυτό το διαδικτυακό σεμινάριο πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη 05 Μαρτίου 2015. Μπορείτε να δείτε τη βιντεοσκόπηση και την παρουσίαση που χρησιμοποιήθηκε κατά τη διάρκεια του διαδικτυακού σεμιναρίου παρακάτω.
Εισαγωγή στο διαδικτυακό σεμινάριο
Στο δεύτερο διαδικτυακό σεμινάριο της EUPATI θα συζητηθεί ο τρόπος με τον οποίο οι ασθενείς μπορούν να συμβάλουν στην ηθική αξιολόγηση των δοκιμών και των προϊόντων. Ως σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, η EUPATI βρίσκεται στην ιδανική θέση για να δημιουργήσει έναν ευρύτερο διάλογο σχετικά με τη σημασία της αυξημένης συμμετοχής των ασθενών στον τομέα αυτό.
Ο επερχόμενος κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές παρέχει τον ακόλουθο ορισμό για την επιτροπή δεοντολογίας:
(11) «Επιτροπή δεοντολογίας» σημαίνει έναν ανεξάρτητο φορέα που έχει συσταθεί σε κράτος μέλος σύμφωνα με τη νομοθεσία του εν λόγω κράτους μέλους και είναι εξουσιοδοτημένος να γνωμοδοτεί για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις των μη επαγγελματιών, ιδίως των ασθενών ή των οργανώσεων ασθενών-
το άρθρο 9 απαιτεί τη συμμετοχή τουλάχιστον ενός μη επαγγελματία στην αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης.
Έτσι, όχι μόνο η ισχύουσα αλλά και η μελλοντική νομοθεσία για τις κλινικές δοκιμές καθιστά τα κράτη μέλη της ΕΕ αρμόδια τη λήψη της απόφασης σχετικά με τους τρόπους με τους οποίους θα συμπεριληφθούν οι ασθενείς στον ηθικό έλεγχο των κλινικών δοκιμών. Ωστόσο,η ισχυρότερη συμμετοχή των ασθενών στην δεοντολογική αναθεώρηση θεωρείται όλο και περισσότερο πολύ σημαντική προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι κλινικές δοκιμές ανταποκρίνονται πραγματικά στις ανάγκες των ασθενών και είναι καλύτερα διαχειρίσιμες. Ποιες είναι οι τρέχουσες βέλτιστες πρακτικές και οι προβληματισμοί για τη μελλοντική οργάνωση της δεοντολογικής επανεξέτασης στα διάφορα κράτη μέλη της ΕΕ; Πώς πρέπει να είναι το μέλλον;
Ημερήσια διάταξη διαδικτυακού σεμιναρίου
| Χρόνος | Πρόγραμμα |
|---|---|
| 17.00 | Καλωσόρισμα και συστάσεις Giorgio Barbareschi, EATG |
| 17.10 | Συμμετοχή των ασθενών στις επιτροπές δεοντολογίας. Μια άποψη από την Αυστρία Andrea Heckenberg, Επιτροπή Δεοντολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βιέννης |
| 17.25 | Η συμβολή του ασθενούς στις επιτροπές δεοντολογίας στην Ολλανδία Bob Wilffert |
| 17.40 | Συμμετοχή των ασθενών στις επιτροπές δεοντολογίας. Ισπανία Emma Fernández de Uzquiano, Hospital Universitario La Paz |
| 18.05 | Ε & Α – Μέλη της ομάδας: Όλοι οι παρουσιαστές |
| 18.30 | Κλείσιμο του διαδικτυακού σεμιναρίου |
Βιντεοσκόπηση διαδικτυακού σεμιναρίου
Παρουσίαση Διαδικτυακού σεμιναρίου
Παρουσίαση 1: Η συμβολή του ασθενούς στις επιτροπές δεοντολογίας στην Ολλανδία
Ομιλητής: Andrea Heckenberg, Επιτροπή Δεοντολογίας του Ιατρικού Πανεπιστημίου της Βιέννης
Παρουσίαση 2: Η συμβολή του ασθενούς στις επιτροπές δεοντολογίας στην Ολλανδία
Ομιλητής: Bob Willfert