Надежность

Показатель надежности измерения или инструмента отражает его устойчивость. При использовании надежного метода измерения или инструмента возможно получение одинаковых результатов при повторном случайном тестировании того же пациента или выборки. В клинических испытаниях показатель надежность имеет большое значение при выборе первичных критериев оценки результатов (таких как улучшение определенных симптомов). Надежность критериев необходимо должным образом оценить на этапе дизайна клинических испытаний.

Следует отличать надежность от валидности, которая показывает, насколько критерий измеряет то, что должен.

Связанные статьи:

Можно ли доверять материалам EUPATI?
Системы МТО в Европе
Системы МТО в Европе различаются, однако они обычно предусматривают наличие этапов оценки и экспертизы.
Сбор данных в клинических испытаниях
Существует несколько способов сбора данных в клинических испытаниях, в том числе электронные методы и регистрация исходов, сообщаемых пациентами (ИСП). Все способы сбора данных должны соответствовать рекомендациям Надлежащей клинической практики (НКП), чтобы обеспечить регистрацию данных наилучшего качества.
Испытания 1 фазы
Исследования 1-й фазы обычно являются первыми исследованиями применения лекарственного препарата, проводимыми у людей, также известные под названием «исследования впервые с участием людей». Обычно это фармакологические исследования с участием людей, при этом лекарственный препарат был тщательно и основательно изучен в лабораторных исследованиях и исследованиях на животных до этого.

« Назад к Глоссарию

Связанные термины:

Термин: Надежность