Эксклюзивность данных
« Назад к Глоссарию
Эксклюзивность данных относится к периоду защиты данных владельца регистрационного свидетельства на оригинальный лекарственный препарат. Это время, в течение которого другая компания не может использовать данные оригинального лекарственного препарата для обоснования заявки на получение регистрационного свидетельства на другие препараты, т. е.: генерики, гибридные препараты, биоаналоги. Таким образом, компетентные органы могут не принимать такую заявку в течение этого периода времени. В Европе этот период защиты длится минимум восемь лет и предназначен для стимулирования инноваций.
« Назад к Глоссарию