Фармакопея

Фармакопея — это сборник официальных стандартов для фармацевтических веществ и лекарственных препаратов. Она включает в себя указания по проведению анализов для контроля качества лекарственных препаратов и сырья, используемого в производстве. Это важнейший справочник для лиц и организаций, принимающих участие в исследовании, разработке, производстве и контроле качества лекарственных препаратов.

В большинстве стран существует официальная фармакопея и все производители лекарственных средств и/или веществ для использования в фармацевтических целях должны соответствовать указанным в ней стандартам качества/безопасности. В Европе, Европейская фармакопея обеспечивает правовую и научную базу для контроля качества в процессе разработки, производства и сбыта лекарственных препаратов в европейских государствах-членах.

« Назад к Глоссарию

Связанные термины:

Термин: Фармакопея