Фармакология безопасности

Исследования фармакологической безопасности определяют, будет ли безопасным медицинский препарат при его назначении людям в терапевтических пределах. Исследования фармакологической безопасности необходимы для предотвращения назначения небезопасных препаратов.

Как правило, учитываются результаты предыдущих исследований фармакологической безопасности и связанные с терапевтическим действием эффекты. В фармакологии безопасности используются основные принципы фармакологии контрольно-надзорного процесса для получения данных, необходимых для оценки соотношения преимуществ и рисков. Фармакология безопасности включает нормативное требование оценки риска редких летальных явлений. Тщательное пост-маркетинговое наблюдение со стороны контрольно-надзорных органов необходимо для выявления случаев развития редких побочных реакций после регистрации препарата для его использования людьми.

« Назад к Глоссарию

Связанные термины:

Термин: Фармакология безопасности