Серьезное нежелательное явление (СНЯ)

« Назад к Глоссарию

Нежелательное явление — это нежелательный опыт, связанный с применением лекарственного препарата пациентом. Нежелательное явление описывается как серьезное нежелательное явление в случае смерти пациента, или развития угрожающего жизни явления, или если пациент нуждается в госпитализации (или надолго остается в больнице), или если у пациента формируется значительная нетрудоспособность либо врожденный дефект. В качестве серьезного нежелательного явления могут также регистрироваться и другие события, например явления, требующие проведения неотложного вмешательства для профилактики одного из вышеперечисленных серьезных исходов.

« Назад к Глоссарию