Погрешность

« Назад к Глоссарию

Погрешностью в клинических испытаниях называют систематическое отклонение от истинных значений эффекта лечения, вызванное намеренным или непреднамеренным искажением результатов. Погрешности могут быть связаны с дизайном и (или) процессом проведения клинического испытания, а также анализом и оценкой данных.

Выделяют «операционные», т.е. связанные со способом проведения испытаний, погрешности и «статистические» — вызванные дизайном испытаний либо анализом или оценкой результатов.

Например, в случае непродуманного дизайна испытаний участники с меньшей вероятностью развития симптома оказываются распределенными в одну группу лечения, сравниваемую с другой. К погрешности в испытаниях также может привести исключение данных определенных участников с известным исходом.

Во избежание погрешностей в дизайне клинических испытаниях предусматриваются такие важные техники, как слепой метод и рандомизация. Возможное влияние погрешности стоит также учитывать во время статистического анализа данных испытаний.

« Назад к Глоссарию