Оценка рисков

Оценка рисков является одним из трех основных направлений управления рисками (наряду со спецификациями по безопасности и планом по минимизации рисков). Она включает стандартную и дополнительную деятельность в рамках фармакологического надзора для характеристики профиля безопасности лекарственных препаратов, в том числе известного и неизвестного. К ней НЕ относится деятельность, направленная на уменьшение, предотвращение и снижение рисков.

Связанные статьи:

Принципы управления рисками
Важной составляющей разработки медицинского препарата и фармакологического надзора является управление рисками, направленное на избежание кризисных ситуаций и предотвращение пагубных последствий. Существуют различные виды рисков; при создании стратегии по управлению рисками следует провести их оценку, минимизировать и установить баланс с преимуществами разрабатываемого медицинского препарата.

« Назад к Глоссарию

Связанные термины:

Термин: Оценка рисков