Меры по минимизации рисков

Save as PDFPrint this page

Это мероприятия в области общественного здравоохранения, предназначенные для предотвращения или уменьшения возникновения нежелательных реакций, связанных с воздействием лекарственного препарата, или для снижения тяжести или влияния на пациента в случае возникновения нежелательных реакций. Меры по минимизации рисков направлены на оптимизацию безопасного и эффективного применения лекарственного препарата на протяжении всего его жизненного цикла. Планирование и внедрение мер по минимизации рисков и оценка их эффективности являются ключевыми элементами управления рисками. Стандартная минимизация рисков включает использование таких инструментов, как краткая характеристика лекарственного средства (КХЛС), листок-вкладыш, маркировка, размер и дизайн упаковки, а также правовой (рецептурный) статус препарата.

Большинство проблем с безопасностью могут быть надлежащим образом рассмотрены с помощью стандартных мер по минимизации рисков, однако, для некоторых рисков необходимы дополнительные меры по минимизации для контроля риска и/или улучшения соотношения «риск-польза» лекарственного препарата.