Критерии включения

Save as PDFPrint this page

Критерии включения — это характеристики, которыми должны обладать потенциальные участники для рассмотрения возможности их включения в клинические испытания. К ним относятся особенности групп пациентов и критериев их отбора.

В критериях включения должны быть прописаны способы диагностики пациентов, а также особые характеристики самого заболевания (например, его тяжесть, эффективность или неэффективность предшествующего лечения, а также любые другие факторы, способные повлиять на прогноз, такие как возраст, пол или национальность).

Критерии включения (и исключения) являются важной частью протокола испытаний. Правильный выбор критериев включения и исключения поможет повысить шансы получения достоверных результатов испытаний. Они также минимизируют риски и предотвращают причинение вреда участникам.