Заявка на регистрацию

« Назад к Глоссарию

Чтобы иметь возможность продавать лекарственный препарат, необходимо подать заявку на регистрацию (заявку на получение разрешения) в соответствующий контролирующий орган, например в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Заявка на регистрацию содержит исчерпывающую информацию о лекарственном препарате, технологии его изготовления, проведенных с ним исследованиях, предусмотренном применении, рисках и полезных эффектах.

« Назад к Глоссарию