Адаптивный дизайн
« Назад к Глоссарию
Исследователи все чаще предусматривают возможность для модификации дизайна клинического испытания. Такой дизайн клинического испытания называется адаптивным. Данные оцениваются до окончания испытания. Такой подход, называемый промежуточным анализом, позволяет проводить оценку на разных этапах. В зависимости от обстоятельств, в результате такой оценки может быть прекращено лечение в одной из групп либо может быть изменено количество участников в группе. Если в результате промежуточного анализа станет очевидно, что действительные результаты могут быть получены при выборке меньшего размера, то запланированное количество участников может быть уменьшено. С другой стороны, размер выборки может быть увеличен, если это позволит получить действительные или достоверные результаты в более приемлемые сроки.
Адаптивный дизайн может помочь сэкономить время и ресурсы, а также сократить период получения участниками исследования неэффективного лечения.
Промежуточные анализы и предполагаемые изменения в испытании должны быть описаны и обоснованы в протоколе исследования.
« Назад к Глоссарию