Централизованная процедура
« Назад к ГлоссариюЦентрализованная процедура — это процесс получения регистрационного свидетельства на лекарственный препарат в на территории ЕС. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA, European Medicines Agency) осуществляет контроль за централизованной процедурой регистрации препаратов для медицинского и ветеринарного применения. Результатом данной процедуры является единое регистрационное свидетельство, выданное Европейской комиссией, которое допускает лекарственный препарат на рынки всех стран ЕЭЗ (Европейской экономической зоны) (государств-членов ЕС и трех государств-членов Европейской ассоциации свободной торговли ЕЭЗ: Исландии, Лихтенштейна и Норвегии).
« Назад к Глоссарию