Регулирование обращения лекарственных препаратов
« Назад к Глоссарию
Регулирование обращения лекарственных препаратов — это система, которая поддерживает и защищает общественное здравоохранение. Система использует научные знания и она основана на национальных и международных законах для предотвращения применения лекарственных препаратов, которые не действуют, имеют плохое качество и/или могут причинять вред.
Системы различаются по всему миру, но в целом регулирование обращения лекарственных препаратов преследует следующие цели:
- оценка безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов, а также выдача регистрационных свидетельств;
- лицензирование и мониторинг производителей и распространителей лекарственных препаратов;
- контроль качества лекарственных препаратов;
- мониторинг безопасности лекарственных препаратов на стадии разработки и во всеобщем употреблении, включая сбор и анализ отчетов о нежелательных реакциях;
- предоставление независимой информации о лекарственных препаратах для специалистов и общественности.