Испытания 3 фазы

« Назад к Глоссарию
image_pdfSave as PDFimage_printPrint this page

Испытания 3 фазы, как правило, крупномасштабны (включают тысячи пациентов) и проводятся в нескольких исследовательских центрах, иногда в разных странах. В их рамках проводится сравнение нового медицинского препарата с существующими вариантами лечения или плацебо для подтверждения его безопасности и эффективности. Большинство испытаний 3 фазы представляют собой рандомизированное исследование.

Испытания 1, 2 и 3 фазы известны как стадия «клинических разработок». Исследования 3 фазы необходимы для подачи заявлений на получение регистрационного свидетельства.

Синонимы:
Исследование 3 фазы, исследования 3 фазы, подтверждающие, 3 фаза
Связанные статьи:
  • В чем заключается польза участия пациентов в процессах HTA?
    В этом видеоролике три защитника интересов пациентов рассказывают о преимуществах участия пациентов в процессах HTA.
  • Доказательная медицина
    В доказательной медицине клинические подтверждающие данные и опыт сочетаются таким образом, чтобы пациенты и врачи могли принимать оптимальные решения в индивидуальных случаях.
  • Системы МТО в Европе
    Системы МТО в Европе различаются, однако они обычно предусматривают наличие этапов оценки и экспертизы.
  • Применение не по утвержденным показаниям
    Применение медицинского препарата не по утвержденным показаниям медицинским специалистом означает лечение пациента способом, не описанным в регистрационном свидетельстве и не приведенном подробно в резюме характеристик данного медицинского продукта.
« Назад к Глоссарию
Связанные термины: