Европейский отчет по оценке лекарственного препарата
« Назад к Глоссарию
Европейский отчет по оценке лекарственного препарата (EPAR, European Public Assessment Report) — это оценка всех лекарственных препаратов, получающих регистрационное свидетельство по централизованной процедуре в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA, European Medicines Agency). В серию документов включены:
- краткое резюме;
- данные о владельце регистрационного свидетельства;
- информация о препарате (например, листок-вкладыш и краткая характеристика лекарственного средства);
- данные об оценке, проведенной Европейским агентством по лекарственным средствам.
Европейские отчеты по оценке лекарственного препарата публикуются на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам после принятия решения о выдаче регистрационного свидетельства Европейской комиссией.
Синонимы:
EPAR