Идентификация представителей пациентов

Вовлечение пациентов в разработку лекарств: рекомендации о том, как найти правильное соответствие для правильных действий по вовлечению пациентов.

Предпосылки / Обоснование документа

В ходе анализа существующих практик и процессов взаимодействия с пациентами в контексте проекта PARADIGM был выявлен явный пробел в теме «Выбор участников и адекватное представительство». Это относилось к описанию шагов, предпринятых для определения представителей пациентов между взаимодействующими партнерами.

Как правило, существует ограниченная документация о том, как отбираются пациенты и их представители перед взаимодействием. Это может быть связано с тем, что совместная разработка критериев отбора с сообществом пациентов все еще развивается и еще не является стандартной практикой, и эта задача часто решается внутри отдельных организаций, а опубликованные тематические исследования взаимодействия с пациентами в настоящее время не предоставляют эту информацию.

Этот документ направлен на восполнение этого пробела путем предоставления рекомендаций по элементам, связанным с идентификацией пациентов и их представителей для участия в мероприятиях по вовлечению пациентов.

Цель инструмента

В этом документе конкретно говорится о том, что следует учитывать при идентификации пациентов или их представителей, а также о соответствующих компетенциях, чтобы помочь подобрать подходящих людей для правильной деятельности.

Краткое содержание

• Ключевые принципы для набора рекомендаций
• Шаги, которые нужно выполнить при поиске подходящих совпадений для правильного занятия
• Рекомендуемые темы для рассмотрения об организациях пациентов (ПО), которые могут помочь принять решение о том, с какими ПО лучше всего связаться
• Проверьте список элементов, которые следует учитывать перед тем, как сотрудничать с организацией пациентов для работы по взаимодействию с пациентами.
• Таблица компетенций для определения основных атрибутов, которые будут наиболее подходящими для данной деятельности по взаимодействию с пациентом.
• Методы и краткое описание того, как и когда их лучше всего использовать для получения информации от пациентов и их представителей.

Основная идея

Подробные соображения, которые необходимо учитывать при определении подходящих участников при планировании вовлечения пациентов / ДО в различные мероприятия, связанные с разработкой лекарственных средств.

Методология

Чтобы заполнить пробел, определенный и описанный выше в IMI PARADIGM D2.2 Перечень пробелов в существующих практиках и процессах взаимодействия с пациентами, была сформирована рабочая группа, представляющая пациентов и фармацевтическую промышленность. Также были представлены потребности людей, живущих с деменцией, и детей / молодых людей как двух целевых групп для проекта IMI PARADIGM. Из-за недостаточного представительства регулирующих органов и органов ОТЗ в этой рабочей группе, мнения этих двух групп заинтересованных сторон были собраны на втором этапе консультаций.

Веб-семинар с участием всех членов рабочей группы был проведен с последующей онлайн-анкетой для получения дополнительных сведений. Этот вклад позволил подготовиться и прийти к консенсусу по темам обсуждения и подходу к семинару, проведенному в Брюсселе, Бельгия, 10 февраля 2020 года. На этом семинаре были определены области работы и источники, которые будут использоваться, определены инструменты, уже созданные, с позиционированием рекомендаций, согласованных, чтобы избежать дублирования с текущими усилиями, и начать процесс создания, результатом которого стал данный документ с рекомендациями.

За процессом создания последовали два раунда консультаций в рамках WP4 PARADIGM, а затем всего консорциума PARADIGM и Международной группы связи PARADIGM (PILG) и, наконец, процесс консультаций с общественностью. Все полученные отзывы были учтены и объединены. Это было поддержано редакционной группой, которая работала над обеспечением единообразия результатов.

Авторы