Новое молекулярное соединение
« Назад к Глоссарию
Новые молекулярные соединения (NME, New Molecular Entity) — это соединения, которые возникают в процессе разработки лекарственных препаратов, которые не являются версией или производным существующего, ранее исследованного/зарегистрированного вещества. Они обладают многообещающим действием в отношении конкретной цели, считающейся важной в заболевании, однако мало что известно об эффективности, безопасности, токсичности, фармакокинетике и метаболизме у людей. Должна быть проведена полная программа разработки доклинических и клинических исследований для оценки потенциала нового химического соединения стать лекарственным препаратом.
Синонимы:
Новое химическое соединение