Целевой профиль препарата
« Назад к Глоссарию
Целевой профиль препарата — это документ с описанием характеристик продукта (например, лекарственного препарата), который компания планирует или разрабатывает. Документ может включать в себя широкий спектр информации, такой как дозировка, способ применения препарата (например, это может быть прием пациентом лекарственного препарата внутрь или введение препарата в виде инъекции медицинской сестрой в больнице), Лекарственная форма, клинические исследования, нежелательные реакции (нежелательное вредное воздействие) и противопоказания (ситуации, в которых не следует применять препарат).
Целевой профиль препарата пишется компанией, разрабатывающей метод лечения, и при раннем начале он может содействовать надлежащей разработке, ориентированной на конечную цель. Целевой профиль препарата может также использоваться в качестве основы для обсуждения между компанией и регуляторными органами, которые будут проводить оценку препарата для выхода на рынок.
« Назад к Глоссарию