Фармакодинамика

Доклинические исследования могут осуществляться в любой момент жизненного цикла продукта, при этом действие вещества не испытывается на организме человека. Целью доклинических исследований является прежде всего определить, какой из предлагаемых вариантов лечения имеет наибольшую вероятность успешного применения, оценить его безопасность и подвести аргументированную научную базу до перехода к этапу клинических исследований.

Исследования 1-й фазы обычно являются первыми исследованиями применения лекарственного препарата, проводимыми у людей, также известные под названием «исследования впервые с участием людей». Обычно это фармакологические исследования с участием людей, при этом лекарственный препарат был тщательно и основательно изучен в лабораторных исследованиях и исследованиях на животных до этого.