Уязвимые категории участников или пациентов
« Назад к Глоссарию
Уязвимые категории участников или пациентов — это лица или группы лиц, которые не могут дать информированное согласие на участие в клинических испытаниях, такие как дети или люди с психическими расстройствами, либо решение об участии которых может быть следствием оказанного давления. К ним также относятся лица, которые, возможно, хотят добровольно присоединиться к клиническим испытаниям под чрезмерным влиянием ожиданий от такого участия.
При включении в испытания уязвимых категорий пациентов исследователи и комитет по этике, рассматривающий протокол испытаний, должны уделить особое внимание защите их благополучия.
« Назад к Глоссарию