Терапевтическое показание

Терапевтические показания — это описание заболевания, подлежащего лечению препаратом, и популяции, для которой предназначен лекарственный препарат. Они включают в себя особенности заболевания, ограничения популяции пациентов, такие как возраст, а также предназначение лекарственного препарата для облегчения симптомов, лечения или профилактики, или только для диагностики.

Примеры утверждений о терапевтических показаниях:

симптоматическое лечение болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести;
действующее вещество X 40 мг показано для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.

Терапевтические показания должны быть четко и лаконично изложены в краткой характеристике лекарственного средства (КХЛС), требующейся для каждого лекарственного препарата на территории ЕС.

« Назад к Глоссарию